정부는 연이은 보도를 통해서 올해 2월부터 해외 수입 코로나19 백신 예방접종에 대한 준비와 계획을 보도하고 있습니다.
하지만 솔직히 해외 보도를 통해서 해외 코로나19 백신에 대한 부작용들이 속속히 들어오고 있어서 불안한 것은 여전합니다.
해외 코로나19 백신의 불안감은 국내 코로나19 백신 개발에 대한 관심으로 나타나고 있습니다.
오늘은 식품의약품안전처의 보도자료를 통해서 국내 코로나19 백신 개발과 임상 승인 그리고 기업들에 대한 내용을 소개하도록 하겠습니다.
현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)입니다.
이번에 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’((주)유바이오로직스) 임상시험계획을 1월 20일 승인했습니다.
이번 국내 개발 코로나19 백신 유코백-19 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성*을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 됩니다.
유코백-19 외에 국내 코로나19 백신 개발 기업들에 대해서는 밑에 소개를 하고 있습니다.
"국내 코로나19 백신 임상 승인 및 기업들!"에 대한 자세한 내용은 식품의약품안전처에서 보도한 아래의 내용(국내 개발코로나19 백신[1,2상] 임상 계획 승인)을 참고하시기 바랍니다.^^
국내 개발 코로나19 백신(1․2상) 임상 계획 승인
코로나19 백신·치료제 22개 제품 국내 임상시험 진행
□ 식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’((주)유바이오로직스) 임상시험계획을 1월 20일 승인했습니다.
○ 이로써 현재 국내에서 코로나19 백신 및 치료제에 관련하여 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분) 입니다.
□ 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성*을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 됩니다.
* 면역원성 : 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율
○ ‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’입니다.
- 예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도하여 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 것입니다.
- 참고로 ‘유코백-19’는 리포좀*을 면역증강제**로 사용한 백신으로 표면항원 단백질이 리포좀의 표면에 표출되어 면역반응을 유도합니다.
* 리포좀 : 지질로 만든 구형이나 타원형 구조체
** 면역증강제 : 백신의 면역반응과 그에 따른 임상적 유효성을 증진시키기 위한 성분
○ 해외에서도 미국 노바백스社(3상) 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있습니다.
< 국내 임상 승인된 코로나19 백신 종류 >
□ 식약처는 앞으로도 국내 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 점 등을 고려하여 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다고 했습니다.
○ 또한 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 지원하여 우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다함을 전했습니다.
<알아두면 유익한 정보~~^^>
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코로나19 백신의 종류 및 원리
➊ (바이러스벡터 백신) 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 다른 바이러스(아데노바이러스 등) 주형에 넣어 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성함으로써 면역반응 유도
예 : 아스트라제네카社(영국), 얀센社(미국)
➋ (불활화 백신) 사멸시킨 코로나19 바이러스를 체내 주입해 면역반응 유도
예 : 시노팜社(중국)
➌ (DNA 백신) 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자(DNA)를 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응 유도
예 : 이노비오社(미국)
➍ (RNA 백신) 코로나19 바이러스의 표면항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응 유도
예 : 화이자社(미국), 모더나社(미국)
➎ (재조합 백신) 유전자재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 직접 주입하여 면역반응 유도
예 : 노바백스社(미국)
➏ (바이러스 유사입자 백신) 코로나19 바이러스 표면항원 단백질을 바이러스와 유사한 입자 모양으로 만들어 주입하여 면역반응 유도
예 : 인도 혈청연구소
국내 코로나19 백신 · 치료제 임상시험계획 승인 현황(21.1.20. 기준)
□ 코로나19 치료제
□ 코로나19 백신
본 저작물은 ‘식품의약품안전처’에서 ‘21년’ 작성하여 공공누리 제2유형으로 개방한 ‘국내 개발 코로나19 백신(1.2상) 임상 계획 승인(작성자:임상정책과)’을 이용하였으며, 해당 저작물은 ‘식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr/index.do)’에서 무료로 다운받으실 수 있습니다.
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