조건부허가 (1) 썸네일형 리스트형 녹십자 코로나 혈장치료제 '지코비딕주' 조건부허가 불발! 녹십자 코로나 혈장치료제 ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제입니다. 그동안 코로나 치료제 관련주로서 관심을 많이 받아 왔었습니다. 곧 녹십자 코로나 혈장치료제가 허가된다면 그에 따른 투자 수익이 기대할 수 있기 때문입니다. 식약처는 ㈜녹십자의 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 임상시험 결과를 검토하기 위해 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 5월 11일(화) 개최했습니다. 녹십자 코로나 혈장치료제에 대한 효과성 자문결과는 다음과 같습니다. 검증 자문단은 제출된 자료를 종합할 때, 제출된 초기 2상 임상시험결과는 당초 계획한 대로 탐색적 유효성 평가 결과만을 제시한 것으로 입증된 치료 효과를 제시하지 못했고,.. 이전 1 다음
