녹십자 (2) 썸네일형 리스트형 녹십자, 모더나 백신 수입품목허가 결정! 코로나 백신 관련해서 요즘 녹십자가 허가 신청한 모더나 백신이 많은 관심을 끌고 있습니다. 녹십자가 수입품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’는 미국 모더나社가 개발한 mRNA 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입하여 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도함으로써 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하는 코로나 백신입니다. ‘모더나 백신’은 국내에서 네 번째, mRNA 백신으로는 국내에서 두번째로 허가받는 백신이며 유럽(EMA), 미국 등 39개 국가와 WHO에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인을 받았습니다. 식품의약품안전처는 5월 21일(금) 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 녹십자가 2021년 4월 12.. 녹십자 코로나 혈장치료제 '지코비딕주' 조건부허가 불발! 녹십자 코로나 혈장치료제 ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제입니다. 그동안 코로나 치료제 관련주로서 관심을 많이 받아 왔었습니다. 곧 녹십자 코로나 혈장치료제가 허가된다면 그에 따른 투자 수익이 기대할 수 있기 때문입니다. 식약처는 ㈜녹십자의 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 임상시험 결과를 검토하기 위해 ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의를 5월 11일(화) 개최했습니다. 녹십자 코로나 혈장치료제에 대한 효과성 자문결과는 다음과 같습니다. 검증 자문단은 제출된 자료를 종합할 때, 제출된 초기 2상 임상시험결과는 당초 계획한 대로 탐색적 유효성 평가 결과만을 제시한 것으로 입증된 치료 효과를 제시하지 못했고,.. 이전 1 다음
